新修订的《药品管理法》对中药饮片的假、劣处罚金额起点提高，如第一百一十七条：“生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。”
但是，中药材则无如此大金额的处罚。那么，企业在经营中部分品种如果按照中药材去做，那么就可以在一定程度上规避按中药饮片带来严格的处罚。
如何才能区分中药材和中药饮片呢？如何才能规避概念上的不规范导致行政处罚呢？
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一概念的区别1.中药材是在原产地以传统方式采收、加工的半成品或成品。2.中药饮片是中药材经过加工炮制的，可直接用于中医临床的中药。除了概念之外中药饮片和中药材按法规规定的不同点，还有以下区别。1.药监监管要求不同：生产中药饮片必须依法取得《药品生产许可证》，经营中药饮片的批发和零售企业必须依法取得《药品经营许可证》，企业在生产和经营过程中必须遵守《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理方法》的有关规定。而中药材则无需遵守此规定。2.临床处方应付不同：同一药物的药材和饮片名称虽然相同，但临床处方应付不同，无特殊说明的，均付饮片，不可以使用中药材。如地黄（药材名），鲜地黄、生地黄、熟地黄（饮片名）；白果（药材名），白果仁（饮片名）；山楂（药材名），净山楂（饮片名）。3.炮制方法不同：按照版《中国药典》“饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品”。版《中国药典》规定饮片应具备两个属性，1.初步加工或经过炮制后达到质量标准，直接用于配方的中药。2.药材根据临床用药需要，经过一定的炮制处理而形成的供配方用的中药。而中药材即未经加工或未制成成品的中药原料，属于中药饮片的前身。中药材仅需经过简单的产地加工，而中药饮片则是将原药材进行净选、切制和其他炮制等工艺而制成一定规格的炮制品。图片来源：图虫创意二官方解读年，原国家食品药品监督管理局给上海市食品药品监督管理局的《非药品经营企业单位销售中药材有关问题的复函》对中药材进一步明确了范围（见下图）。通过复函可以看出，判断中药材是否属于药品管理，关键在于界定其用途。那么，中药材都有哪些用途呢？根据复函可以确定有以下用途：1.用于农产品。2.用于食用农产品。3.用于中药材。4.用于中药饮片。用于农产品和食用农产品的标签规定
在国家食品药品监督管理局的复函中解释道“未进入药用渠道的中药材，鉴于各地有不同食用传统，不宜强调其药品属性，经营者无需取得《药品经营许可证》。但经营此类中药材不得宣称功能主治，用法用量等相关内容”，即进入食用、兽用途径，经营者无需取得《药品经营许可证》，不得宣称功能主治，用法用量等相关内容。关于农产品标签，年中华人民共和国农业部发布《农产品包装和标识管理办法》第三章规定：农产品标识，第十条规定“应当在包装物上标注或者附加标识标明品名、产地、生产者或者销售者名称、生产日期。未包装的农产品，应当采取附加标签、标识牌、标识带、说明书等形式标明农产品的品名、生产地、生产者或者销售者名称等内容。”关于食用农产品标签，年国家食品药品监督管理总局发布《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》第二十六条规定“销售者应当建立食用农产品进货查验记录制度，如实记录食用农产品名称、数量、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。从事食用农产品批发业务的销售企业，应当建立食用农产品销售记录制度，如实记录批发食用农产品名称、数量、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。”用于中药饮片的标签规定
针对中药材药用标准国家食品药品监督管理局复函中解释到“作为药品销售、使用的中药材，应符合国家药品标准，对生产、销售、使用不符合国家药品标准的中药材药品的，依据《药品管理法》等法律依法处理”《药品说明书和标签管理规定》第二十九条规定：“中药材中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定”。《药品管理法实施条例》第四十五条明确规定：中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。针对这一点，年，原国家食品药品监督管理局回复给湖北省食品药品监督管理局《关于饮片标识有关问题的复函》中也明确了标识（见下图）用于中药材的标签规定
针对中药饮片标签法规有了明确规定，而针对中药材则没有现成的法规可以执行，原国家食品药品监督管理局给上海市食品药品监督管理局的回复函也是模棱两可的。如在回复函中提及“判断中药材是否属于药品管理，关键在于其界定用途”。这个界定用途显然是无法明确定义的。在新修订的《药品管理法》第四十八条：药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志（标签见下表）。此外，第五十八条规定，药品经营企业销售中药材，应当标明产地，除此之外，并未有其他细节的描述。本文为中国药店原创/整理，
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